科伦博泰生物-B现涨逾3% SKB535新药临床试验申请获批准

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  科伦博泰生物-B(06990)早盘上涨2.73%,现报158.20港元,成交额1444.31万港元。

  科伦博泰生物-B发布公告,公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布,SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时21日。据悉,SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。

标签: 临床试验 博泰 审评

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